最佳選擇題
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1.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,國家制定基本藥物的
A.最高批發(fā)價(jià)
B.最高零售價(jià)
C.零售指導(dǎo)價(jià)
D.出廠基準(zhǔn)價(jià)
E.批零差價(jià)
2.藥品電子監(jiān)管的主管部門是
A.國務(wù)院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)生部
D.工業(yè)和信息化部
E.商務(wù)部
3.關(guān)于行政許可的費(fèi)用,下列說法錯(cuò)誤的是
A.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,不得收取任何費(fèi)用,但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定
B.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可,依照法律、行政法規(guī)收取費(fèi)用的,應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)
C.行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本,按照公布的標(biāo)準(zhǔn)收取成本費(fèi)
D.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算,由本級(jí)財(cái)政予以保障
E.行政機(jī)關(guān)對行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,不得收取任何費(fèi)用,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外
4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批,發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批,發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件
6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
7.違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定,可撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是
A.衛(wèi)生行政部門
B.工商行政管理部門
C.藥品檢驗(yàn)部門
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.紀(jì)檢督察部門
8.依照《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于中藥飲片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
9.新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證,仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以
A.違法收人兩倍以上5倍以下的罰款
B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款
C.違法收入50%以上3倍以下的罰款
D.5千元以上2萬元以下的罰款
E.1萬元以上5萬元以下的罰款
10.審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門
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