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2012年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》重點(diǎn)知識(shí)總結(jié)(四十三)

發(fā)表時(shí)間:2012/7/2 15:43:35 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識(shí)二的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

第十二章 緩(控)釋制劑

重點(diǎn)內(nèi)容

1.緩(控)釋制劑的概念和特點(diǎn)2.緩(控)釋制劑釋藥原理及方法3.緩(控)釋制劑的處方設(shè)計(jì)和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法

次重點(diǎn)內(nèi)容緩(控)釋制劑的處方和制備工藝(了解)

考點(diǎn)摘要

緩釋制劑:系指在用藥后能在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到延長藥效目的白勺制劑。

控釋制劑:系指藥物能在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)地以設(shè)定的速度釋放的制劑。

二、緩控釋制劑的區(qū)別

緩釋制劑:口服藥物在規(guī)定溶劑中,按要求緩慢地非恒速釋放藥物。

控釋制劑:口服藥物在規(guī)定溶劑中,按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物。

一、 概述

緩(控)釋制劑的主要特點(diǎn)是:【掌】

優(yōu)點(diǎn): ① 減少給藥次數(shù),方便使用,提高病人的服藥順應(yīng)性:② 血藥濃度平穩(wěn),避免或減小峰谷現(xiàn)象,有利于降低藥物的毒副作用:③ 減少用藥的總劑量,可用最小劑量達(dá)到最大藥效。

缺點(diǎn): ① 緩(控)釋制劑的設(shè)計(jì)基于健康人群的藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),臨床上難以靈活調(diào)節(jié)給藥方案: ② 產(chǎn)品成本較高,價(jià)格較貴。

二、緩(控)釋制劑的處方設(shè)計(jì)【掌】

1、影響口服緩(控)釋制劑設(shè)計(jì)的因素

1).理化因素

1. 劑量大?。?常規(guī)口服制劑的單劑量最大劑量一般是0.5~1.0g,這也同樣適用于緩

(控)釋制劑。對(duì)于治療指數(shù)窄的藥物還必須考慮服用劑量太大可能會(huì)產(chǎn)生安全問題。

2. pka、解離度和水溶性: 胃腸道pH和藥物的pka影響藥物的解離程度,故胃腸道

pH對(duì)藥物釋放及吸收有影響。

對(duì)于溶解度很小的藥物(≤0.01mg/ml ),其在胃腸道中的吸收速度受溶出速度的限制。設(shè)計(jì)緩(控)釋制劑對(duì)藥物溶解度的要求文獻(xiàn)報(bào)道下限為0.1mg/ml .

3. 分配系數(shù):分配系數(shù)小的藥物透過膜較困難,通常生物利用度較差。

4. 穩(wěn)定性:口服藥物在胃腸道應(yīng)穩(wěn)定。

.生物因素

1. 生物半衰期: 一般半衰期短于1小時(shí)的藥物制成緩(控)釋制劑較為困難。

2. 吸收: 藥物在胃腸道中釋放過慢,則藥物未全部釋放,制劑已離開吸收部位,故吸收速度常數(shù)很低的藥物,不太適宜制備成緩(控)釋制劑:局限于小腸的某一特定部位吸收,則制成緩(控)釋制劑不利于藥物的吸收。

3. 代謝: 在腸道內(nèi)吸收前有代謝作用的藥物,制成緩(控)釋制劑,生物利用度會(huì)有所降低。

1. 藥物的選擇

① 藥效很劇烈以及溶解吸收很差的藥物、劑量需要精密調(diào)節(jié)的藥物,一般不宜制成緩(控)釋制劑。

② 抗生素類藥物,由于其抗菌效果依賴于血藥峰濃度,一般不宜制成緩(控)釋制劑。

③ 適于制備緩(控)釋制劑的藥物有:抗心律失常藥、抗心絞痛藥、降壓藥、抗組織

胺藥、支氣管擴(kuò)張藥、抗哮喘藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗精神失常藥、抗?jié)兯?、鐵鹽、氯化鉀等。

3).設(shè)計(jì)要求

(1) 生物利用度: 緩(控)釋制劑的相對(duì)生物利用度應(yīng)為普通制劑的80%?/FONT>120%.,

若藥物主要在胃和小腸吸收,宜設(shè)計(jì)成12小時(shí)口服一次,若藥物在大腸也有一定吸收,則可考慮24小時(shí)口服一次。

(2)峰濃度與谷濃度之比緩(控)釋制劑穩(wěn)態(tài)時(shí)的峰濃度與谷濃度之比應(yīng)小于或等于

普通制劑。若設(shè)計(jì)成零級(jí)釋放劑型如滲透泵,其峰谷濃度比應(yīng)顯著小于普通制劑。

1. 緩(控)釋制劑的劑量計(jì)算:參考該藥物普通制劑的劑量換算,計(jì)算結(jié)果供參考。

2. 緩(控)釋制劑的輔料 : 緩釋制劑中能夠起緩釋作用的輔料多為高分子化合物,

包括阻滯劑、骨架材料和增黏劑。

1. 阻滯劑: 指一大類疏水性強(qiáng)的脂肪、蠟類材料,主要用作溶蝕性骨架材料:

2. 腸溶性包衣材料: 亦為一類包衣阻滯劑,常用的有CAP、Eudragit L、S型、HPMCP、

HPMCAS.

3. 骨架材料 :溶蝕性骨架材料(脂肪、蠟類)、不溶性骨架材料(乙基纖維素等)和親水膠體骨架材料(MC、CMC?/FONT>Na、HPMC、PVP、Carbopol等)三大類。

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