21.倉庫有權(quán)拒收下列哪些藥品
A.貨單不符者
B.質(zhì)量異常者
C.包裝不牢或破損者
D.標志模糊者
E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章者
正確答案:ABCDE
22.藥監(jiān)局認證中心選派檢查員,現(xiàn)場檢查工作時,應(yīng)遵循的原則是
A.凡參加過某一企業(yè)實施GSP咨詢活動的檢查員,不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場檢查
B.隨意安排
C.統(tǒng)籌安排,經(jīng)濟實效
D.對藥品批發(fā)企業(yè),藥品零售連鎖企業(yè)和大型藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查,企業(yè)所在省檢查員應(yīng)予以回避
E.在符合以上原則的前提下,做到隨機選派
正確答案:ACDE
23.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責是
A.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息
B.建立藥品養(yǎng)護檔案
C.合理儲存
D.專庫、分類存放
E.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄
正確答案:ABCDE
24.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括
A.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同
B.對供貨單位銷售人員,進行合法資格驗證
C.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽
D.審核所購人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
E.必須經(jīng)過廣告宣傳
正確答案:ABCD
25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)要求
A.購進記錄、驗收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年,不少于3年
B.對特殊管理的藥品實行雙人驗收制度
C.藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄,保存5年
D.對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄,記錄保存3年
E.藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄,保存3年
正確答案:ABCD
26.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),實行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是
A.售后服務(wù)
B.計劃與采購
C.驗收、儲存
D.調(diào)撥、運輸
E.銷售
正確答案:ABCDE
27.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽
B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.必須經(jīng)過廣告宣傳
D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同
E.對供貨質(zhì)量單位銷售人員,進行合法資格的驗證
正確答案:ABDE
28.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫的原則是
A.近期先出
B.危險品先出
C.按批號發(fā)貨
D.液體藥劑先出
E.先產(chǎn)先出
正確答案:ACE
29.藥品批發(fā)企業(yè)不準將藥品售給
A.藥品零售單位
B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位
C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位
D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)
E.三級甲等醫(yī)院
正確答案:BCD
30.與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是
A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu),機構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組
B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室,分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室
C.應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護組織
D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員
E.從事質(zhì)量管理和檢驗的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
正確答案:ABCDE
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