配伍選擇題
共80題,每題0.5分。備選項(xiàng)在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選項(xiàng),每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
[41-43]
A.國家藥典委員會(huì)
B.中國食品藥品檢定研究院
D.藥品評價(jià)中心
E.藥品審評中心
41.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是
42.組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是
43.對有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見的是
[44~46]
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
44.在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是
45.指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度是
46.在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能是
[47~48]
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.服用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
E.原料藥
2010年修訂GMP規(guī)定
47.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
48.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
[49~50]
A.對法人處以l000元以下罰款
B.沒收違法所得
C.吊銷許可證
D.暫扣許可證
E.行政拘留
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》
49.可以適用簡易程序的是
50.可以適用聽證程序的是
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