為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為()

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范

B.《中國(guó)藥典》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

C.《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本

D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

E.部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)

正確答案：A,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制

D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)

E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

正確答案：D,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

關(guān)于2010年版《中國(guó)藥典》的管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.2010年版《中國(guó)藥典》于2010年10月1日起執(zhí)行

B.對(duì)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目多于《中國(guó)藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國(guó)藥典》的，在執(zhí)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時(shí)執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項(xiàng)目和指標(biāo)

C.對(duì)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目多于《中國(guó)藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國(guó)藥典》的，應(yīng)執(zhí)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并重新報(bào)藥監(jiān)部門(mén)備案

D.按照2010年版《中國(guó)藥典》需要變更說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的，2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

E.對(duì)于通用名稱(chēng)已作修訂的藥品，其原名稱(chēng)可作為曾用名過(guò)渡使用

正確答案：C,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

《中國(guó)藥典》一般每多少年修訂一次()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案：E,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >

《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本原則上多少年一版()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案：A,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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