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五、藥物經濟學方法在藥品臨床評價中的應用
(一)藥物經濟學
1.成本的種類與計算
成本是指社會在實施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所投入的全部財力資源、物質資源和人力資源的消耗。
從整個社會的角度來看,藥物經濟學研究中所講的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。
(1)直接成本:是指用于藥物治療或其他治療所花費的代價或資源的消耗,它由兩部分組成。一是直接醫(yī)療費用,包括提供的藥品與服務、醫(yī)師的診斷和治療、護理、檢驗、住院等消耗的一切費用;二是非醫(yī)療費用,包括家屬陪護、食宿和交通等費用。一般情況下只計算直接醫(yī)療費用,而非醫(yī)療費用因條件差別大,并且一般情況下所占比例小,多數(shù)研究未計算,應在分析中加以說明。
(2)間接成本:是指由于傷病或死亡所造成的工資損失,它包括休學、休工、過早死亡所造成的工資損失等。由于評價困難,多數(shù)研究也未包括在內,例如在同一組病例中農民的誤工費與經理的誤工費差別很大,難以估算,因此在研究中可不同時包括在內。也可以以當?shù)卣嫉娜司杖俗鳛閰⒖?,加以計算。但應在分析中加以說明。
(3)隱性成本:一般是指因疾病引起的疼痛,精神上的痛苦、緊張和不安,生活與行動的某些不便,或因診斷治療過程中帶來的擔憂、痛苦等,難以確定,無法用貨幣確切表示的費用。主要用于生命質量的考核,在成本效用分析中使用。在其他幾種分析方法中多數(shù)也未計算在內,也應在分析中加以說明。
2.用藥結果的評價
用藥結果指特定的藥物作用、產出和結局。藥物經濟學評價的用藥結果主要有以下三種形式:
(1)效果:以客觀指標表示的用藥結果,如發(fā)病率、治愈率不良反應發(fā)生率等。
(2)效益:轉化為貨幣值的用藥結果。
(3)效用:以主觀指標表示的用藥結果,如患者對治療結果的滿意程度、舒適程度和與保健相關的生活質量等。
(二)藥物經濟學研究方法
1.藥物經濟學研究方法的分類
藥物經濟學研究的常用方法如下:
(1)最小成本分析(CMA):又稱成本分析。它是在幾種藥物治療方案所得的臨床效果完全相同的情況下,比較何種干預方案的成本最小。故必須首先證明藥物治療方案所得結果之間的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。這一方法的應用范圍較局限。
(2)成本效果分析(cEA):其特點是治療結果不用貨幣作單位,而采用臨床指標作單位,如搶救的患者人數(shù)、延長生命的時間單位(年)、治愈率(%)和降低血壓的單位(mmHg)等。
成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法:成本與效果比值法、增量成本與增量效果比值法。
成本效果分析雖然受到其效果單位的限制,不能進行不同臨床效果之間的比較,但其結果易被臨床醫(yī)務人員和公眾接受,是藥物經濟學較為完備的評價方法和常用手段。
(3)成本效益分析(CBA):是比較單個或多個藥物治療方案或其他干預之間所消耗的成本和結果值(效益)的一種方法,其成本和效益均用貨幣作單位來表示。
成本效益分析不僅直觀易懂,還具有普遍性:既可以比較不同藥物對同一疾病的治療效益,也可以進行不同疾病治療措施問的比較,還適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。然而,許多中、短期臨床效果變化(例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài))難以用貨幣單位衡量,有關長期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面,而且公眾很難接受以貨幣單位衡量生命、健康的價值。所以,成本效益分析在衛(wèi)生經濟學以及藥物經濟學研究中的應用遠遠少于成本效果分析。
(4)成本效用分析(cUA):在結合考慮用藥者意愿、偏好和生活質量的基礎上,比較不同治療方案的經濟合理性。
成本效用分析中的結果則與生活質量密切相關,其常用單位是生活質量調整年(QALY),該方法可進行不同疾病藥物治療措施的比較,是近年來受到推崇的藥物經濟學研究方法。然而,不同疾病影響患者生活的不同方面通用的生活質量指標各學者的意見不一,更不能反映疾病的特殊性。故成本效用分析的合理性尚有爭議。
2藥物經濟學研究方法的比較
項目 |
最小成本分析 |
成本效果分析 |
成本效益分析 |
(責任編輯:中大編輯)
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