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第 1 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
關(guān)于國家藥品編碼的管理,錯誤的是()
A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼
B.藥品注冊信息發(fā)生變更時,國家藥品編碼本位碼進行相應(yīng)變更
C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼
D.藥品編碼變更、注銷后,原有國家藥品編碼不得再被使用
E.藥品批準證明文件被注銷時,國家藥品編碼同時被注銷
正確答案:C,
第 2 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
國家藥品編碼包括()
A.中西藥碼
B.識別碼
C.本位碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
正確答案:C,D,E,
第 3 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括()
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品監(jiān)管碼
E.校驗碼
正確答案:D,
第 4 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()
A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究
B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
C.各期臨床試驗
D.人體生物利用度試驗
E.人體生物等效性試驗
正確答案:B,
第 5 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
從專業(yè)性管理角度,可以把GMP分為()
A.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)
C.過程管理和結(jié)果管理
D.質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理
E.環(huán)境系統(tǒng)和質(zhì)量系統(tǒng)
正確答案:A,
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