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(一)軟膏劑的概念與分類
軟膏劑(ointments)系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。用乳狀型基質(zhì)制備的軟膏劑又稱乳膏劑(creams);含有大量藥物粉末(一般25%以上)的軟膏劑稱糊劑(pastes)。
軟膏劑在醫(yī)療上主要用于皮膚、黏膜表面,起局部保護和治療作用。實際應(yīng)用中由于皮膚病灶的深淺不同,要求作用產(chǎn)生的部位也不同,有些軟膏須在皮膚外層發(fā)揮效用,如用作防護劑,角質(zhì)溶解劑等;有些藥物要求透入表皮才能發(fā)揮局部療效,如氟尿嘧啶、抗組胺類及皮質(zhì)激素類藥物;有些藥物則要求通過透皮吸收產(chǎn)生全身治療作用,如硝酸甘油軟膏涂于胸前,可治療心絞痛,使其作用時間延長。
軟膏劑在我國使用較早,傳統(tǒng)上使用豚脂、羊脂、麻油、蜂蠟等油脂性基質(zhì)。近年來,隨著石油、化工和醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展,許多高分子合成材料的不斷涌現(xiàn),新型的乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)作為優(yōu)良基質(zhì)已取代很大部分油脂性基質(zhì),而制成較為理想的軟膏劑?!吨袊幍洹?010年版(二部)收載軟膏劑56種,其中乳膏劑占40種。
軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類,即溶液型、混懸型和乳劑型。
(二)軟膏劑的一般質(zhì)量要求
軟膏劑的一般質(zhì)量要求是:①軟膏劑應(yīng)均勻、細膩,涂在皮膚上無粗糙感;②有適當(dāng)?shù)酿こ硇?,易涂布于皮膚或黏膜等部位;③性質(zhì)穩(wěn)定,無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象;④無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng);⑤用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無菌。
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