第三節(jié) 丙磺舒原料藥的分析

(一)丙磺舒原料藥的鑒別

1、 三氯化鐵反應：丙磺舒有羧基，在中性溶液中，可與三氯化鐵作用成鹽，形成米黃色沉淀。

2、分解產(chǎn)物反應

磺酰胺結(jié)構(gòu)在堿性條件下，加熱水解為硫酸鹽與游離烷基胺，可顯示硫酸鹽的鑒別反應。

3、紫外分光光度法 丙磺舒有苯環(huán)

4、紅外光譜法

(二)丙磺舒原料藥的雜質(zhì)檢查

1、酸度：酸堿滴定法 檢查制備工藝中未反應完全的鹽酸。

2、有關物質(zhì)：用HPLC，用自身稀釋對照法檢查。

(三)丙磺舒原料藥的含量測定：

丙磺舒具有羧基結(jié)構(gòu)，可采用酸堿滴定法測定含量。但本品結(jié)構(gòu)中存在磺酰胺基，在用氫氧化鈉滴定的過程中可發(fā)生水解，故《中國藥典》采用HPLC測定含量。

習題

單選1、不再用兩步滴定法測定阿司匹林片是因為

A、在制備過程中阿司匹林水解產(chǎn)生新的水楊酸 B、片劑中有其他堿性物質(zhì)

C、需用堿定量水解 D、阿司匹林具有酸堿兩性

E、使滴定終點明顯

2、鑒別水楊酸及其鹽類，最常用的試劑是

A、碘化鉀 B、碘化汞鉀 C、三氯化鐵 D、硫酸亞鐵

E、亞鐵氫化鉀

3、在本類藥物的酸堿滴定中，要求采用中性乙醇做溶劑，所謂“中性”是指

A、PH=7 B、對所用指示劑顯中性

C、除去酸性雜質(zhì)的乙醇 D、對甲基橙顯中性

E、相對被測物而言

多選4、用HPLC測定含量的藥物有

A、阿司匹林 B、阿司匹林制劑 C、布洛芬 D、布洛芬制劑

E、丙磺舒

答案：A C B BDE

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（責任編輯：中大編輯）

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