第三章藥品質量及其監(jiān)督檢驗>關...《2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題:《藥事管理與法規(guī)》二十二》由中大網校執(zhí)業(yè)西藥師考試網發(fā)布。">
第 211 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
關于國家藥品編碼的管理,錯誤的是()
A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼
B.藥品注冊信息發(fā)生變更時,國家藥品編碼本位碼進行相應變更
C.藥品招標采購中標后獲得國家藥品編碼
D.藥品編碼變更、注銷后,原有國家藥品編碼不得再被使用
E.藥品批準證明文件被注銷時,國家藥品編碼同時被注銷
正確答案:C,
第 212 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
國家藥品編碼包括()
A.中西藥碼
B.識別碼
C.本位碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
正確答案:C,D,E,
第 213 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
根據國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括()
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品監(jiān)管碼
E.校驗碼
正確答案:D,
第 214 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的適用范圍是()
A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究
B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
C.各期臨床試驗
D.人體生物利用度試驗
E.人體生物等效性試驗
正確答案:B,
第 215 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
從專業(yè)性管理角度,可以把GMP分為()
A.質量控制和質量保證
B.硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)
C.過程管理和結果管理
D.質量檢驗和質量管理
E.環(huán)境系統(tǒng)和質量系統(tǒng)
正確答案:A,
第 216 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究須遵守的規(guī)范,英文縮寫是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案:A,
第 217 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品生產質量管理規(guī)范,英文縮寫是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案:C,
第 218 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范,英文縮寫是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正確答案:D,
第 219 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品生產企業(yè)產品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗
正確答案:C,
第 220 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質量檢驗公告的檢驗屬于()
A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗
正確答案:A,
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