2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關重點,以下是中大網校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試西藥知識二的相關知識,希望對廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。
5.2 栓劑基質【熟】
5.2.1對栓劑基質的基本要求
1.熔點適宜,即室溫時有適宜的硬度與韌性,體溫時易軟化、熔化或溶解。
2.熔點與凝固點之差小。
3.安全,對粘膜無刺激性、無毒性、無過敏性。
4.穩(wěn)定,在儲藏過程中不發(fā)生理化性質的變化,不易生霉。
5.2.2基質的種類
1.油脂性基質
1)可可豆脂 同質多晶的組成防過熱,β型穩(wěn)定,乳劑基質;
2)香果脂和烏桕脂
3)半合成脂肪酸甘油酯
4)合成脂肪酸酯
2.水溶性基質
1)甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質;
2)聚乙二醇類(PEG)不溶化、緩效、有刺激性;
3.非離子型表面活性劑類水溶性,與PEG同;
1)吐溫-61
2)聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類(Polyoxy 40 stearate)
3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用,促吸收,緩釋;
4. 栓孔內涂的潤滑劑
1) 脂肪性基質的栓劑,常用軟肥皂、甘油各一份與95%乙醇五份混合所得;
2) 水溶性或親水性基質的栓劑,則用油性為潤滑劑,如液狀石蠟或植物油等。
3) 可可豆脂或聚乙二醇類,可不用潤滑劑(不沾模)。
5.3栓劑的制備【熟】
5.3.1制備方法 熱熔法、冷壓法、搓捏法(隔紙搓捏)。熱熔法應用最廣。
5.3.2栓劑藥物的加入方法
1、不溶性藥物,應粉碎成細粉,過六號篩,再與基質混勻。
2、油溶性藥物,溶解于已熔化的油脂性基質中。基質的熔點或使栓劑過軟,可加適量鯨蠟調節(jié)。
3、水溶性藥物,與已熔化的水溶性基質混勻;或用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質混勻;或將提取濃縮液制成干浸膏粉,直接與已熔化的油脂性基質混勻。
5.3.3置換價
1.置換價的概念 藥物的重量與同體積基質的重量之比。
2.置換價(f)的計算公式 f=W/[G-(M-W)]
G為空白栓的平均重量;W為每粒含藥栓的平均含藥量;M為含藥栓的平均重量。
4) 置換價的意義 根據置換價計算基質的用量。
計算公式 X=(G-W/f)n 式中n表示擬制備栓劑的枚數。
5.4栓劑的質量評價及包裝貯存
5.4.1栓劑的質量檢查【熟】
1.重量差異
2.融變時限 油脂性基質栓30min內全部融化、軟化,或觸壓無硬心;水溶性基質栓60min內全部溶解。
3.熔點范圍測定
4.體外溶出速度試驗
5.體內吸收試驗
5.4.2栓劑的包裝與貯存
原則上每個栓劑都要包裝。一般栓劑應貯存于30℃以下密閉貯存
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(責任編輯:中大編輯)
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