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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)章節(jié)串講知識(shí)點(diǎn)6

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測(cè)定CRH 的意義:

1)CRH 值可作為藥物吸濕性指標(biāo):CRH 越大,越不易吸溫,反之易吸濕。

2)控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的相對(duì)濕度(RH)在物料的CRH 以下,防止吸濕,保證藥品質(zhì)量。

3)為選擇輔料提供依據(jù),一般應(yīng)選擇CRH 大的輔料。

包裝材料一般用透濕系數(shù)(P)來(lái)評(píng)價(jià)包裝材料的透濕性,P小者防濕性能好。

倍散 劑量0.1~0.01g可配成10倍散,劑量0.01~0.001g可配成100倍散,劑量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法。

顆粒劑

1.顆粒劑分類(lèi) 可溶性、混懸型、泡騰性、腸溶性、緩釋性、控釋性制劑。

2.顆粒劑的制備工藝

制軟材→制濕顆?!?濕顆粒干燥→ 整粒與分級(jí)→ 裝袋

2.顆粒劑的質(zhì)量檢查

主要檢查項(xiàng)目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異

粒度:不能通過(guò)一號(hào)篩與通過(guò)五號(hào)篩的總和不得超過(guò)供試量的15%。

干燥濕重:于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應(yīng)減壓干燥,減失重量不得超過(guò)2%。

溶化性:供試品10g,熱水200ml,攪5min,可溶性顆粒應(yīng)全溶,或輕微渾濁,不得有異物。

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