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第九章 藥品的臨床評價

1、新藥四期臨床評價的局限性：

1)病例數(shù)少 2)觀察時間短 3)研究對象有局限性 4)考察不全面 5)管理有漏洞

2、藥品臨床評價的特點(diǎn)：

1)先進(jìn)性和長期性 2)實(shí)用性和對比性 3)公正性和科學(xué)性

3、藥物流行病學(xué)的作用：以了解藥害發(fā)生的規(guī)律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全

4、循證醫(yī)學(xué)(EBM)的核心思想：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該謹(jǐn)慎、正確、明智地運(yùn)用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學(xué)研究信息來診治患者

5、循證藥物信息分類：

A類：有良好的證據(jù)支持

B類：有較好的證據(jù)支持

C類：缺乏證據(jù)支持

D類：有較充實(shí)的證據(jù)反對

E類：有充分的證據(jù)反對

證據(jù)1級：來自至少1個適當(dāng)?shù)碾S機(jī)對照實(shí)驗(yàn)

證據(jù)2級：來自至少1個未隨機(jī)化，但設(shè)計完善的試驗(yàn)

證據(jù)3級：來自權(quán)威的臨床經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的意見、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會的報告

6、藥用經(jīng)濟(jì)學(xué)中成本包括：

1)直接成本 2)間接成本 3)隱性成本

7、成本效果分析(是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)較為完備的評價方法和常用手段)

采用的兩種表示方法：

1)成本與效果比值法 2)增量成本與增量效果比值法

分析的結(jié)果：

1)以單位健康效果增加所需成本值來表示 2)治療結(jié)果不用貨幣作單位，采用臨床指標(biāo)作單位

8、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究

四種方法：

1)最小成本分析 2)成本效果分析 3)成本效益分析 4)成本效用分析

四種方法比較的項(xiàng)目：

1)研究要求 2)表示單位 3)結(jié)果 4)疾病間比較 5)與非醫(yī)療開支比較

四種方法比較的差別：主要是結(jié)果不同

1)最小成本分析結(jié)果是成本差別

2)成本效果分析結(jié)果是成本效果比例

3)成本效益分析結(jié)果是凈效益

4)成本效用分析結(jié)果是成本效用比值

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