為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 藥店中對(duì)審核、調(diào)配醫(yī)師處方，管理處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)過(guò)程負(fù)責(zé)任的人員是( )。

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥店經(jīng)理

C.值班經(jīng)理

D.營(yíng)業(yè)人員

E.坐堂醫(yī)生

【正確答案】： B

第 2 題 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的( )。

A.所有可疑的不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)

E.遲發(fā)型不良反應(yīng)

【正確答案】： D

【參考解析】： 解析：本題出自《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，考查的是藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍。根據(jù)第十五條，新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。故本題選D。

第 3 題 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)該根據(jù)多長(zhǎng)時(shí)間的種植計(jì)劃種植麻醉藥品藥用原植物( )。

A.月種植計(jì)劃

B.季度種植計(jì)劃

C.半年種植計(jì)劃

D.年度種植計(jì)劃

E.兩年種植計(jì)劃

【正確答案】： D

【參考解析】： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。

第 4 題 依據(jù)《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，屬于中藥第一類新藥審批的是( )。

A.復(fù)方中提取的有效部位群

B.新的中藥復(fù)方制劑

C.復(fù)方中提取的有效成分

D.中藥材中提取的有效部位及期制劑

E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑

【正確答案】： C

第 5 題 防止藥品霉壞變質(zhì)的基本條件是( )。

A.商品保持一定的墻距、垛距及和地面的距離

B.嚴(yán)格控制庫(kù)房的溫濕度

C.建立養(yǎng)護(hù)檔案、養(yǎng)護(hù)記錄

D.定期抽驗(yàn)商品

E.改進(jìn)庫(kù)房的通風(fēng)條件

【正確答案】： B

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