藥劑學(xué)專業(yè)知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥劑學(xué)部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面:
1.藥劑學(xué)中重要的基本概念和基本理論。
2.常用劑型的特點(diǎn)、處方設(shè)計(jì)與制備、質(zhì)量要求與檢查。
3.常用輔料的分類及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
4.藥物新技術(shù)與新劑型的特點(diǎn)和應(yīng)用。
5.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。
6.生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的主要內(nèi)容。
7.藥物制劑的配伍變化和生物技術(shù)藥物制劑。
大單元 | 小單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | |
一、緒論 | 基本要求 | 1.常用術(shù)語 | 劑型、制劑及藥劑學(xué) | |
2.劑型的重要性與分類 | (1)劑型的重要性 (2)劑型的分類方法及其特點(diǎn) (3)不同分類方法所涉及到的劑型 |
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3.藥劑學(xué)的研究 | 藥劑學(xué)的研究內(nèi)容 | |||
二、散劑和顆粒劑 | (一)粉體學(xué)簡介 | 粉體的性質(zhì)與應(yīng)用 | (1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法 (2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性 (3)粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 |
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(二)散劑 | 1.散劑的特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
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2.散劑的制備 | (1)物料前處理 (2)粉碎的目的、意義、方法 (3)篩分的目的、意義、影響篩分的因素及粉末分等 (4)混合的目的、方法 |
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3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例 | (1)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 (2)散劑的吸濕性及防范措施 (3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) |
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(三)顆粒劑 | 1.顆粒劑的特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
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2.顆粒劑的制備 | 制備工藝 | |||
3.顆粒劑質(zhì)量檢查 | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 | |||
三、片劑 | (一)基本要求 | 片劑的特點(diǎn)、種類及質(zhì)量要求 | (1)特點(diǎn) (2)種類 (3)質(zhì)量要求 |
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(二)片劑的常用輔料 | 填充劑、黏合劑、潤濕劑、 崩解劑、潤滑劑 |
(1)作用 (2)常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 |
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(三)片劑的制備工藝 | 1.濕法制粒壓片 | (1)制粒目的 (2)濕法制粒工藝過程 (3)濕顆粒的干燥 (4)整粒、總混與壓片(含片重計(jì)算) |
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2.干法壓片 | (1)結(jié)晶直接壓片的方法和適用對象 (2)干法制粒壓片的方法和適用對象 (3)粉末直接壓片的特點(diǎn)及對輔料的要求 |
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3.片劑的成型及影響因素 | (1)片劑的成型過程 (2)影響片劑成型的主要因素 |
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4.片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法 | 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 | |||
(四)包衣 | 1.包衣的目的和種類 | (1)目的 (2)種類 |
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2.包衣方法 | 常用包衣方法及特點(diǎn) | |||
3.包衣材料與工序 | (1)常用包衣材料的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 (2)工藝流程與操作要點(diǎn) |
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(五)片劑的質(zhì)量檢查及處方設(shè)計(jì) | 1.片劑的質(zhì)量檢查 | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 | ||
2.片劑的處方設(shè)計(jì)舉例 | 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) | |||
四、膠囊劑、滴丸劑和小丸 | (一)膠囊劑 | 1.膠囊劑的特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
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2.硬膠囊劑的制備 | (1)空膠囊的主要成囊材料與附加劑 (2)空膠囊的規(guī)格 (3)物料的處理與填充 |
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3.軟膠囊劑的制備 | (1)影響軟膠囊成型的因素 (2)軟膠囊的制備方法 |
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4.腸溶膠囊的制備 | 腸溶膠囊的制備方法 | |||
5.質(zhì)量檢查及舉例 | (1)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 (2)膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) |
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(二)滴丸劑與小丸 | 1.滴丸劑 | (1)特點(diǎn) (2)常用基質(zhì)、冷凝劑 (3)制備工藝 |
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2.小丸 | (1)特點(diǎn) (2)制備方法 |
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五、栓劑 | (一)基本要求 | 栓劑的分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | (1)分類 (2)特點(diǎn) (3)質(zhì)量要求 |
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