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第 1 題 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法錯誤的是( )。
A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨
B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符
C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年
D.驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄,必要時應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)
E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時,應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容
【正確答案】: C
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。C錯在藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。故選C。
第 2 題 西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是( )。
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品
B.國家基本藥物
C.進(jìn)口藥品
D.處方藥
E.GMP認(rèn)證的藥品
【正確答案】: B
第 3 題 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售的藥品是( )。
A.中藥飲片
B.中成藥
C.化學(xué)原料藥
D.處方藥
E.中藥材
【正確答案】: E
【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《中華人民共和國藥品管理法》對城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售中藥材。故選E。
第 4 題 批準(zhǔn)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的部門是( )。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.中國藥品生物制品檢定所
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
【正確答案】: A
【參考解析】: 解析:本題出自《藥品管理法》,考查的是新藥臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)第三十條,研制新藥,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故本題選A。
第 5 題 企業(yè)制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時,應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是( )。
A.社會效益
B.經(jīng)濟(jì)效益
C.質(zhì)量
D.利潤
E.廠家
【正確答案】: C
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