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2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試:藥事管理與法規(guī)沖刺4

發(fā)表時(shí)間:2014/10/13 13:15:41 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

31.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是

A.專庫(kù)、分類存放

B.對(duì)庫(kù)存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄

C.定期匯總、分析有效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息

D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

E.合理儲(chǔ)存

正確答案:ABCDE

32.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

A.質(zhì)量否決的規(guī)定

B.首藥企業(yè)和首營(yíng)品種的審核

C.特殊管理藥品的管理

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

正確答案:ABCDE

33.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫(kù)則是

A.先產(chǎn)先出

B.液體藥劑先出

C.危險(xiǎn)品先出

D.按批號(hào)發(fā)貨

E.近期先出

正確答案:ADE

34.應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.放射性藥品

E.非處方藥

正確答案:ABCD

35.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括

A.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置,確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能

C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題

E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

正確答案:ABCDE

36.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括

A.貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī),指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案,收集和分析藥品質(zhì)量信息

C.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核

D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告,協(xié)助開(kāi)展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢查,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過(guò)程

正確答案:ABCDE

37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)對(duì)包裝及標(biāo)識(shí)的檢查內(nèi)容包括

A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證

B.藥品的包裝和說(shuō)明書(shū)上,是否有規(guī)定的條款

C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明

D.進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)

E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

正確答案:ABCDE

38.用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積不應(yīng)小于

A.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積200平米

B.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100平米

C.中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平米,倉(cāng)庫(kù)20平米

D.小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40平米,倉(cāng)庫(kù)20平米

E.零售連鎖店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40平米

正確答案:BCDE

39.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員必須

A.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度

B.接受GSP的培訓(xùn)和考核

C.具有高中以上文化水平

D.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

E.樹(shù)立法制觀念和質(zhì)量第一的思想,遵守職業(yè)道德,在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)行科學(xué)管理

正確答案:ABCDE

40.用于藥品零售的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的面積不應(yīng)低于

A.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積100M2,倉(cāng)庫(kù)30M2

B.中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50M2,倉(cāng)庫(kù)20m2

C.小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積40M2,倉(cāng)庫(kù)20m2

D.零售連鎖店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積40M2

E.大型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積200M2,倉(cāng)庫(kù)50M2

正確答案:ABCD

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