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糖漿劑的主要制備方法:
熱溶法:按處方稱取符合藥典的蔗糖,加入適量的沸蒸餾水中,加熱攪拌使溶后,再加入可溶性藥物,溶解濾過,從濾器上加適量蒸餾水至規(guī)定容量即得。
此法的優(yōu)點是蔗糖原料中常含少量蛋白質(zhì),加熱可使其凝固易于濾除,并可殺滅微生物,有利于保存,但應(yīng)注意避兔加熱時間過長,否則轉(zhuǎn)化糖增加易致發(fā)酵和焦化,色澤加深。因此,最好掌握以沸騰后5min為限,并應(yīng)趁熱迅速濾過,遇有難于過濾澄明的糖漿時,可用濾紙紙漿或滑石粉、雞卵蛋白等助濾劑,吸附雜質(zhì),有助于濾清。大量生產(chǎn)時可采用板框壓濾機進行濾過。 本法適用于單糖漿或含不揮發(fā)性成分及受熱較穩(wěn)定的藥物的糖漿劑。
冷溶法:按處方稱取蔗糖,在常溫(200℃左右)攪拌下溶解于蒸餾水或含藥物的溶液中,濾過至凈,收取即得。
本法的優(yōu)點是成品色澤淺,含轉(zhuǎn)化糖少。缺點是糖溶解需時較長,因此,制備要嚴格要求環(huán)境衛(wèi)生和個人衛(wèi)生,以防染菌。
本法也適用于單糖漿與不適于加熱的糖漿劑如含揮發(fā)油及揮發(fā)藥物的糖漿。
混合法:此法系浸出制劑的濃縮液、藥物或藥物的液體制劑與糖漿直接混合均勻而制成。
水溶性固體藥物,可先用少量蒸餾水制成濃溶液后再與計算量單糖漿混勻即得。在水中溶解度較小者,可酌加適宜輔助溶媒使溶解后再與計算量單糖漿混合即得。
液體藥物如甘油等,可直接與計算量單糖漿混勻即得。如揮發(fā)油時,可先溶于少量乙醇等輔助溶媒或酌加適宜的增溶劑,溶解后再與單糖漿混勻即得。
酊劑及流浸膏劑與單糖漿混合時,可加適量的甘油或其他適宜穩(wěn)定劑,或加適宜的助濾劑濾凈即得。
水浸出制劑,因含蛋白質(zhì),粘液質(zhì)等易致發(fā)酵,生霉變質(zhì),可先加熱至沸后5min,使凝固濾去,濾液與單糖漿混勻即得,必要時將浸出液的濃縮物可用濃乙醇處理一次,回收乙醇后的母液加入單糖漿內(nèi)混勻即得。
如藥物為中藥干浸膏,應(yīng)先粉碎成細粉后加入量甘油或其他適宜稀釋劑,在無菌乳缽中研勻后再與單糖漿混勻即得。
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(責(zé)任編輯:中大編輯)
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