1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是

A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

C.藥品與地面的間距不小于10cm

D.藥品與房梁的間距不小于20cm

E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

正確答案:ABC

2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備

B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備

C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

正確答案:ABCDE

3.藥品出庫必須進(jìn)行

A.復(fù)核

B.化學(xué)分析

C.抽樣驗收

D.質(zhì)量檢查

E.性狀鑒定

正確答案:AD

4.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是

A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品

B.易變質(zhì)的藥品

C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

D.儲存時間比較長的藥品

E.快到有效期的藥品

正確答案:ABCD

5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

B.藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

正確答案:ABCDE

6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

B.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

C.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針

D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

正確答案:ABCDE

7.下列說法正確的是

A.企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備

C.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

E.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

正確答案:ABCDE

8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿

B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

C.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式

D.非處方藥可不憑處方出售

E.營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售

正確答案:ABCDE

9.申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報送的資料包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開辦企業(yè)報送批準(zhǔn)立項文件)

B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

正確答案:ABCDE

10.藥品在庫儲存要求

A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中

B.在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理

C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作

D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

E.藥品應(yīng)按批號集中堆放

正確答案:ABCDE

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