61.所有以人為對象的研究必須符合

A.《赫爾辛基宣言》

B.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)

C.《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》

D.藥學(xué)倫理學(xué)

E.《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》

顯示答案 正確答案:C

62.臨床試驗中受試者的分配必須按

A.每名受試者編碼依序進行

B.試驗設(shè)計的一般方案進行，受試者可知內(nèi)情以便救治

C.每名受試者依密碼編組，申辦者，研究者知情的方案進行

D.受試者自愿結(jié)合的方案進行

E.試驗設(shè)計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存

顯示答案 正確答案:E

63.行政處罰的管轄是

A.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

B.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

C.違法行為發(fā)生地的司法機關(guān)管轄

D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

E.縣級以上的司法機關(guān)管轄

顯示答案 正確答案:A

64.對違法事實確鑿并有法定依據(jù)的行政處罰是

A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當場作出決定

B.對公民處以五十元以下罰款

C.對法人處以一千元以下罰款

D.警告

E.對其他組織處以一千元以下罰款

顯示答案 正確答案:A

65.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)是

A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員并熟悉藥品注冊管理法律、法規(guī)和技術(shù)要求

B.熟悉藥品注冊管理的法規(guī)要求

C.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

D.熟悉藥品注冊管理和技術(shù)要求

E.熟悉藥品注冊管理和法律要求

顯示答案 正確答案:A

66.實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營等其他犯罪的依照

A.一般法規(guī)規(guī)定的定罪處罰

B.處罰較輕的規(guī)定的定罪處罰

C.處罰嚴重的規(guī)定的定罪處罰

D.處罰較重的規(guī)定的定罪處罰

E.行政處分規(guī)定的定罪處罰

顯示答案 正確答案:D

67.保障受試者權(quán)益的主要措施是

A.倫理委員會

B.知情同意書

C.倫理委員會與知情同意書

D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

E.經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書

顯示答案 正確答案:C

68.國家藥監(jiān)局決定不同新藥監(jiān)測期的依據(jù)是

A.臨床前研究的一般資料

B.現(xiàn)有的注冊資料

C.現(xiàn)有的安全性研究資料，境內(nèi)外研究狀況

D.境內(nèi)外安全性研究狀況

E.現(xiàn)有的安全性研究資料

顯示答案 正確答案:C

69.自2印1年2月1日起施行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事

A.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位

B.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位或個人

C.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動

E.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動

顯示答案 正確答案:D

70.申請人申請行政復(fù)議，可采取

A.口頭申請，行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間

B.書面申請，也可以口頭申請?？陬^申請的，行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當當場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議請求、申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間

C.口頭申請，行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)了解申請人的基本情況和行政復(fù)議請求

D.書面申請

E.口頭申請

顯示答案 正確答案:B

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