第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
下列關(guān)于指定檢驗(yàn)錯(cuò)誤的是()
A.指國(guó)家法律或SFDA規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)
B.SFDA規(guī)定的生物制品
C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
D.新上市的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
正確答案:D,
第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括()
A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量
B.保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠
C.確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性
D.與國(guó)際上的新藥管理相接軌
E.保障用藥安全
正確答案:B,
第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型不包括()
A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊(cè)檢驗(yàn)
C.復(fù)核檢驗(yàn)
D.指定檢驗(yàn)
E.單位檢驗(yàn)
正確答案:E,
第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
復(fù)驗(yàn)的目的是()
A.為了保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確,保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益
B.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效
C.保證一些存在安全性隱患需要加強(qiáng)管理的品種的安全
D.指導(dǎo)并加強(qiáng)國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量的宏觀控制,督促企業(yè)、事業(yè)單位按藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用合格藥品
E.為保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量和用藥安全
正確答案:A,
第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第四章 行政法的相關(guān)知識(shí) >
法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時(shí),由哪個(gè)機(jī)構(gòu)裁決()
A.全國(guó)人大
B.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
C.國(guó)務(wù)院
D.最高人民法院
E.最高人民檢察院
正確答案:B,
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