2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行,以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試備考重點(diǎn),希望對(duì)您全面熟悉考試課程有所幫助!
第四章 藥物檢查法
第一節(jié) 概述
主要內(nèi)容:主要講授藥物的一般雜質(zhì)檢查和特殊雜質(zhì)檢查,并介紹固體制劑的含量均勻度檢查法和溶出度測(cè)定法。
雜質(zhì)定義:是指藥物中存在的無(wú)治療作用或影響療效,甚至對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。
雜質(zhì)分類(lèi):分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)
一般雜質(zhì):指自然界中分布較廣,容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分,重金屬等。
檢查方法:一般在藥典附錄中。
特殊雜質(zhì):在個(gè)別藥物生產(chǎn),貯存過(guò)程中引入的,如阿司匹林中的水楊酸。
檢查方法:一般放在藥典的正文中。
雜質(zhì)檢查的意義:
藥物中含有雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,雜質(zhì)增多,不但可以使藥物含量和活性降低,毒副作用增加,而且還可能使藥物發(fā)生理化常數(shù),外觀性狀的變化,因此有必要對(duì)雜質(zhì)做檢查。
但雜質(zhì)檢查要求不能太高,要求太高,會(huì)增加生產(chǎn)成本,同時(shí)我們講要求也不能太低,太低,會(huì)影響藥物的療效,影響健康,人就不安全了。
所以雜質(zhì)檢查必須在有利于生產(chǎn)的前提下,不影響療效,不影響健康,制訂恰當(dāng)?shù)臋z查項(xiàng)目 和限度。
明確應(yīng)該檢查什么?量是多少?
藥物中的雜質(zhì)是影響藥物純度的因素,所以我們講雜質(zhì)檢查,也叫純度檢查。
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(責(zé)任編輯:中大編輯)
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