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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題(3)

發(fā)表時(shí)間:2013/3/7 15:12:12 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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第 1 題 須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是( )。

A.各期臨床試驗(yàn)

B.I期臨床試驗(yàn)

C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【正確答案】: A

【參考解析】: 考察重點(diǎn)是藥品臨床試驗(yàn)的規(guī)定。藥品臨床試驗(yàn)床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)和Ⅳ期臨床試驗(yàn)。故選A。

第 2 題 《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品商品名稱字體( )。

A.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一

B.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一

C.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一

D.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一

E.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體

【正確答案】: A

【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)藥品商品名稱字體大小的規(guī)定。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě),其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選A。

第 3 題 合理用藥最基本的要求是( )。

A.保證用藥的安全性

B.保證用藥的有效性

C.保證用藥的經(jīng)濟(jì)性

D.保證用藥的適當(dāng)性

E.保證藥品的質(zhì)量

【正確答案】: D

第 4 題 經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷,即使正確使用商品或者接受服務(wù)仍然可能對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害的,應(yīng)當(dāng)( )。

A.自行處理

B.立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告

C.采取防止危害發(fā)生的措施

D.應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者,并采取防止危害發(fā)生的措施

E.召回產(chǎn)品

【正確答案】: D

【參考解析】: 考察重點(diǎn)是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》對(duì)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的規(guī)定。經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷,即使正確使用商品或者接受服務(wù)仍然可能對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)安全造成危害的,應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者,并采取防止危害發(fā)生的措施。故選D。

第 5 題 處方藥是( )。

A.不需醫(yī)生處方可自行在藥房選購(gòu)使用的藥品

B.不需醫(yī)生指導(dǎo)可自行使用的藥品

C.憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品

D.消費(fèi)者按說(shuō)明書(shū)的介紹就可安全使用的藥品

E.憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)的藥品

【正確答案】: C

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