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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題:《藥事管理與法規(guī)》二十一

發(fā)表時間:2014/5/22 10:58:43 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

執(zhí)業(yè)藥師考試試題

第 201 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為(  )

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范

B.《中國藥典》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

C.《中國藥典》及其增補本

D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

E.部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:A,

第 202 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范,下列說法錯誤的是()

A.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)

E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:D,

第 203 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

關(guān)于2010年版《中國藥典》的管理,下列說法錯誤的是()

A.2010年版《中國藥典》于2010年10月1日起執(zhí)行

B.對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國藥典》的,在執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,應(yīng)同時執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項目和指標(biāo)

C.對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國藥典》的,應(yīng)執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),并重新報藥監(jiān)部門備案

D.按照2010年版《中國藥典》需要變更說明書和標(biāo)簽的,2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標(biāo)簽

E.對于通用名稱已作修訂的藥品,其原名稱可作為曾用名過渡使用

正確答案:C,

第 204 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

《中國藥典》一般每多少年修訂一次()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案:E,

第 205 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

《中國藥典》增補本原則上多少年一版()

A.每年

B.每二年

C.每三年

D.每四年

E.每五年

正確答案:A,

第 206 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

藥品標(biāo)準(zhǔn)是指對以下哪些指標(biāo)所作的技術(shù)要求和規(guī)定()

A.藥品成本

B.質(zhì)量指標(biāo)

C.生產(chǎn)工藝

D.檢驗方法

E.包裝方法

正確答案:B,C,D,

第 207 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

下列關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法正確的是()

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是市場準(zhǔn)人的最低標(biāo)準(zhǔn)

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是最高標(biāo)準(zhǔn)

C.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)可以低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:A,C,E,

第 208 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

藥品編碼本位碼的排序順序為()

A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼

B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼

C.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥

D.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥

E.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼

正確答案:B,

第 209 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()

A.藥品國別碼

B.藥品類別碼

C.藥品本體碼

D.藥品價格碼

E.校驗碼

正確答案:D,

第 210 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

國家藥品編碼本位碼共多少位()

A.10位

B.11位

C.12位

D.13位

E.14位

正確答案:E,

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