第三章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗>我...《2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題:《藥事管理與法規(guī)》二十一》由中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)西藥師考試網(wǎng)發(fā)布。">
第 201 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為( )
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范
B.《中國藥典》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.《中國藥典》及其增補本
D.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:A,
第 202 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范,下列說法錯誤的是()
A.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制
B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
正確答案:D,
第 203 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
關(guān)于2010年版《中國藥典》的管理,下列說法錯誤的是()
A.2010年版《中國藥典》于2010年10月1日起執(zhí)行
B.對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國藥典》的,在執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,應(yīng)同時執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項目和指標(biāo)
C.對于藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于《中國藥典》的,應(yīng)執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),并重新報藥監(jiān)部門備案
D.按照2010年版《中國藥典》需要變更說明書和標(biāo)簽的,2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標(biāo)簽
E.對于通用名稱已作修訂的藥品,其原名稱可作為曾用名過渡使用
正確答案:C,
第 204 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
《中國藥典》一般每多少年修訂一次()
A.每年
B.每二年
C.每三年
D.每四年
E.每五年
正確答案:E,
第 205 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
《中國藥典》增補本原則上多少年一版()
A.每年
B.每二年
C.每三年
D.每四年
E.每五年
正確答案:A,
第 206 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品標(biāo)準(zhǔn)是指對以下哪些指標(biāo)所作的技術(shù)要求和規(guī)定()
A.藥品成本
B.質(zhì)量指標(biāo)
C.生產(chǎn)工藝
D.檢驗方法
E.包裝方法
正確答案:B,C,D,
第 207 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
下列關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法正確的是()
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是市場準(zhǔn)人的最低標(biāo)準(zhǔn)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是最高標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)可以低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:A,C,E,
第 208 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
藥品編碼本位碼的排序順序為()
A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼
B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼
C.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥
D.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥
E.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼
正確答案:B,
第 209 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品價格碼
E.校驗碼
正確答案:D,
第 210 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關(guān)知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >
國家藥品編碼本位碼共多少位()
A.10位
B.11位
C.12位
D.13位
E.14位
正確答案:E,
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