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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項鞏固練習題(16)

發(fā)表時間:2013/2/6 14:22:41 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關注微信:關注中大網(wǎng)校微信

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一、單選題:

1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應控制在

A.18~24℃

B.18~26℃

C.20~24℃

D.20~26℃

E.20~28℃

標準答案:b

2、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品生產(chǎn)企業(yè)中負責決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是

A.供應管理部門

B.生產(chǎn)管理部門

C.技術管理部門

D.銷售管理部門

E.質(zhì)量管理部門

標準答案:e

3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設施生產(chǎn)的藥品種類是

A.含生物堿類藥品

B.非甾體類藥品

C.青霉素等高致敏性藥品

D.氨基糖苷類抗生素

E.喹諾酮類抗生素

標準答案:c

二、多選題:

4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有

A.批生產(chǎn)記錄

B.批檢驗記錄

C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

D.崗位操作法

E.標準操作規(guī)程

標準答案:a, c, d, e

5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對藥品包裝時,發(fā)現(xiàn)印有批號的標簽剩余,標簽領用人應

A.核對使用數(shù)及剩余數(shù)是否與領用數(shù)相符

B.將印有批號的剩余標簽退回專庫存放并做好記錄

C.將印有批號的剩余標簽交崗位操作人銷毀并做好記錄

D.將印有批號的剩余標簽交標簽保管員銷毀并做好記錄

E.將印有批號的剩余標簽交專人負責計數(shù)銷毀并做好記錄

標準答案:a, e

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