執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫：

第 21 題 (單項(xiàng)選擇題)

依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試 行)》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī) 定外，用語應(yīng)當(dāng)

A.專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用

B.科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇 和使用

C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D.便于藥師判斷、選擇和使用

E.由企業(yè)自行決定

正確答案：B,

第 22 題 (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

A. 市場調(diào)節(jié)、 方便群眾購藥

B. 合理布局、 保證質(zhì)量

C. 合理布局、 方便群眾購藥

D. 品種齊全、 誠實(shí)信用

E. 公平合理、 救死扶傷

正確答案：C,

第 23 題 (多項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥 品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是

A.有效期至2011/11/16

B.有效期至16/11/2011

C.有效期至2011. 11

D.有效期至2011年11月

E.有效期至2011年11月08日

正確答案：B,

第 24 題 (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括

A.經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥

B.未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥

C.利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾 銷售處方藥

D.未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾 銷售非處方藥

E.經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售 處方藥

正確答案：E,

第 25 題 (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》， 有關(guān)藥品群體不良事件報(bào)告與處置，說法錯(cuò) 誤的是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部 門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評價(jià)和 調(diào)查結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi) 生部

B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng) 當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級 報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者 發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所 在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政 部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后， 應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級藥品監(jiān)督管理 部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián) 合調(diào)查全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件

正確答案：D,

第 26 題 (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試 行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事 項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

B.注冊地址變更

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

D.制劑室負(fù)責(zé)人變更

E.法定代表人變更

正確答案：D,

第 27 題 (單項(xiàng)選擇題)

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度

C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D.促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度

E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

正確答案：A,

第 28 題 (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價(jià)藥物對 目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床 試驗(yàn)屬于

a. i期臨床試驗(yàn) b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

c. Ⅲ期臨床試驗(yàn) d. iv期臨床試驗(yàn)

e.生物等效性試驗(yàn)

正確答案：B,

第 29 題 (單項(xiàng)選擇題)

《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷 毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

C.經(jīng)縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、 登記備案

D.經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

E.經(jīng)省以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、 登記備案

正確答案：A,

第 30 題 (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試 行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是

A.粵藥制字J20030068

B.桂藥制字Z20030088

C.湘藥制字J20030038

D.國藥制字H20030058

E.國藥制字Z20030078

正確答案：B,

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