二、配伍選擇題(共80題,每題0.5分。題目分為若干組,每組題目對應(yīng)同一組備選項,備選項可重復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個最佳答案)
[41-43]
A.工商行政管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)主管部門
E.藥品監(jiān)督管理部門
41.負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是
42.負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是
43.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是
[44-47]
A.抽查檢驗B.注冊檢驗
C.生產(chǎn)檢驗D.指定檢驗
E.復(fù)驗
44.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進(jìn)行的檢驗屬于
45.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于
46.國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于
47.國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗屬于
[48-49]
A.簡易程序B. 一般程序
C.聽證程序D.復(fù)議程序
E。處理程序
48.行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是
49.行政機關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是
[50-51]
A.行政復(fù)議B.行政訴訟
C.行政許可D.行政處罰
E.行政賠償
50.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起
51.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服,可以向人民法院
提起
[52-54]
A.羚羊角B.細(xì)辛
C.厚樸D.黨參
B.斑蝥
52.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
53.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
54.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是
[55-57]
A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑
c.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
55.不得在市場上銷售的是
56.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是
57.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是
[58-59]
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
c.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.藥用要求
E.衛(wèi)生要求
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器,必須符合
59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔,必須符合
[60-62]
A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度
C.分類管理制度D.藥品儲備制度
E.藥品保管制度
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
60.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行
61.國家對第二類精神藥品實行
62.國家對處方藥和非處方藥實行
[63-64]
A. -年B.二年
C.三年D.四年
E.五年
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
63.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為
64.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為
[65-68]
A《藥品生產(chǎn)許可證)B.《進(jìn)口藥品注冊證,
C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》
根據(jù)《甲華人民共和國藥品管理法實施條例》
65.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向岸口所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有
66.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有
67已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷其
68. 醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品,應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,井持有
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