[100-101]
A.繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商
B.立即停止使用并主動召回
C.及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
D.立即停止使用并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.立即停.止使用、就地封存,并向藥品監(jiān)督管理部門報告
100.醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng),應(yīng)采取的措施是
101'醫(yī)療機構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑,應(yīng)
采取的措施是
[102-103]
A.說明書B.標簽C.執(zhí)行標準D.注冊商標E.注意事項
根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
102.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有
103.藥品包裝必須印有或貼有
[104-107]
A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】E.【不良反應(yīng)】
根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》
104.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況,可查閱
105.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱
106。了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱
107.了解合并用藥的注意事項,可查閱
[108-111]
A.【成份】B.【用法用量】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】E.【注意事項】
根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》
108.了解藥品有效部位的內(nèi)容,可查詢
109。了解注射劑是否需要進行過敏試驗,可查詢
110.了解藥品需慎用的情況,可查詢
111.了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況,可查詢
[112-115]
A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》
112.不納入醫(yī)保用藥范圍的是
113.省級主管部門可以調(diào)整的是
114.省級主管部門不可以進行調(diào)整的是
115.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖?/p>
[116-118]
A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查
C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查
D.白發(fā)布地工商行政管理部門審查
E.在國家工商行政管理部門備案
根據(jù)《藥品廣告審查辦法》
116.藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是
117.藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準文號之后,在異地發(fā)布藥品廣告的要求是
118.在指定的醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是
[119-120]
A.戒毒藥品信息B.藥品信息C.藥品廣告D.醫(yī)療器械信息E.臨床藥理信息
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
119.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是
120.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部
門審查批準的是
三、多項選擇題(共20題,每題1分。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。錯選或少選均不得分)
121.《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有
A.到“十二五”末,中藥標準主導國際標準制定
B.到“十二五”末,零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
D.到“十二五”末,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
E.到“十二五”末,藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
122.目前已經(jīng)實施藥品電子監(jiān)管的品種包括
A.麻醉藥品B.血液制品c.中藥注射劑D.含地芬諾酯復方制劑E.國家基本藥物
123-公民對行政機關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復議,應(yīng)當滿足的條件包括
A.應(yīng)當有明確的被申請人 B.已經(jīng)行政機關(guān)組織聽證
C.不屬于人民法院管轄范圍 D.應(yīng)有具體的復議請求和事實根據(jù)
E.應(yīng)在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起復議申請
124.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括
A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進德修業(yè),珍視聲譽
E.,尊重同仁,密切協(xié)作
125.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,按劣藥論處的情形包括
A.變質(zhì)的B.超過有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號的
E.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
126.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品
管理法實施條例》,對本事件的處理,正確的有
A.應(yīng)按劣藥論處B.應(yīng)按假藥論處
C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶
D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用
E.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理
127.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,私人診所可以配備的藥品有
A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品
128.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,可以委托生產(chǎn)的藥品包括
A.維C銀翹片B.人血白蛋白c.狂犬疫苗D.板藍根沖劑E.維生素E膠囊
129.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法,正確的有
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年
B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意
C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動
E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)
130.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,消費者有權(quán)
A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥
B.自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥
C.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥
D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥
E.自主在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥
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