一、最佳選擇題
1[.單選題]《中國藥典》規(guī)定的顆粒劑粒度的檢查中,不能通過一號篩和能通過五號篩的顆粒和粉末總和不得過()。
A.5%
B.6%
C.10%
D.12%
E.15%
[答案]E
[解析]顆粒劑的粒度要求:不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。
2[.單選題]《中國藥典》規(guī)定,除另有規(guī)定外,顆粒劑的含水量一般不得超過()。
A.10.0%
B.8.0%
C.6.0%
D.5.0%
E.4.0%
[答案]B
[解析]除另有規(guī)定外,顆粒劑含水分不得過8.0%。
3[.單選題]不屬于顆粒劑質量檢查項目的是()。
A.溶化性
B.粒度
C.水分
D.崩解時限
E.微生物限度
[答案]D
[解析]顆粒劑的質量檢査項目有水分、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度。
配伍選擇題
1[.共享答案題]
A.崩解時限
B.溶出度
C.釋放度
D.溶化性
E.裝量差異
1[1單選題]凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,可不進行的檢查是()。
[答案]E
[解析]凡規(guī)定檢査含量均勻度的顆粒劑,不再進行裝量差異檢查。除另有規(guī)定外,可溶顆粒劑應進行溶化性檢查,緩釋顆粒和控釋顆粒應進行釋放度檢査,混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。
2[1單選題]除裝量差異外,可溶性顆粒應進行的檢查是()。
[答案]D
[解析]凡規(guī)定檢査含量均勻度的顆粒劑,不再進行裝量差異檢查。除另有規(guī)定外,可溶顆粒劑應進行溶化性檢查,緩釋顆粒和控釋顆粒應進行釋放度檢査,混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。
3[1單選題]除裝量差異外,緩釋顆粒應進行的檢查是()。
[答案]C
[解析]凡規(guī)定檢査含量均勻度的顆粒劑,不再進行裝量差異檢查。除另有規(guī)定外,可溶顆粒劑應進行溶化性檢查,緩釋顆粒和控釋顆粒應進行釋放度檢査,混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。
4[1單選題]除裝量差異外,混懸顆粒應進行的檢查是()。
[答案]B
[解析]凡規(guī)定檢査含量均勻度的顆粒劑,不再進行裝量差異檢查。除另有規(guī)定外,可溶顆粒劑應進行溶化性檢查,緩釋顆粒和控釋顆粒應進行釋放度檢査,混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。
二、多項選擇題
1[.多選題]下列有關顆粒劑的敘述,正確的是()。
A.按溶解性能和溶解狀態(tài),顆粒劑可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑
B.顆粒劑可直接吞服
C.顆粒劑制備時,輔料的總用量一般不宜超過清膏量的2倍
D.為了防潮及掩蓋藥物的不良氣味,可對顆粒包衣
E.無糖型顆粒劑可適用于肥胖患者
[答案]ABDE
[解析]顆粒劑應控制輔料用量,一般將清膏加適量輔料或飲片細粉,混勻并制成顆粒,輔料不超過清膏量的5倍(故C選項錯誤)。其他選項均正確。
2[.多選題]《中國藥典》規(guī)定的顆粒劑質量檢查項目主要有()。
A.釋放度
B.粒度
C.溶化性
D.水分
E.融變時限
[答案]ABCD
[解析]顆粒劑的質量檢查項目有水分、粒度、溶化性、釋放度、溶出度、裝量差異、微生物限度等,不包括融變時限(故E選項錯誤)。其他選項均正確。
3[.多選題]下列關于顆粒劑質量要求的敘述,正確的是()。
A.外觀應干燥,顆粒大小均勻,色澤一致
B.泡騰顆粒劑遢水應立即產生二氧化碳氣體并呈泡騰狀
C.可溶性顆粒劑的溶化性檢查應全部溶化,允許有輕微渾濁
D.顆粒劑不需要進行裝量差異檢查
E.混懸顆粒可不進行溶化性檢查
[答案]ABCE
[解析]凡規(guī)定檢査含量均勻度的顆粒劑,不再進行裝量差異的檢查,但其他顆粒劑均需進行裝量差異檢查。故D選項錯誤。其他選項均正確。
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