二、配伍選擇題
【41-43】
A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B、人力資源和社會保障部
C、國家發(fā)展和改革會員會
D、商務部
41、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是
42、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是
43、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是
【44-45】
A、請求消費者協會組織調解
B、與經營者協商和解
C、向有關行政部門申請行政裁決
D、向人民法院提起訴訟
44、消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中,不包括
45、消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中,其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是
【46-48】
A、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷
B、具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
C、具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
D、具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中
46、質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
47、驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
48、采購工作人員應該具備的最低學歷或資質要求是
【49-50】
A、30年
B、7年
C、20年
D、10年
49、中藥一級保護品種的最低保護年限是
50、中藥二級保護品種的最低保護年限是
【51-53】
A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)
B、醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務
51、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的
52、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的
53、由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是
【54-55】
A、非限制使用級
B、禁止使用級
C、限制使用級
D、特殊使用級
54、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,價格昂貴的抗菌藥物屬于
55、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于
【56-58】
A、 應用安全、療效準確、質量穩(wěn)定、使用方便
B、 安全、有效、方便、廉價
C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應
D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
56、非處方藥遴選的主要原則是
57、國家基本藥物遴選的主要原則是
58、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是
【59-60】
A、 改變藥品經營企業(yè)注冊地址
B、 更換藥品經營企業(yè)采購負責人
C、 改變藥品經營方式
D、 改變藥品經營企業(yè)組織架構
59、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,不需重新辦理《藥品經營許可證》的是
60、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,應按規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》的是
【61-63】
A、 Ⅱ期臨床試驗
B、 Ⅰ期臨床試驗
C、 Ⅲ期臨床試驗
D、 Ⅳ期臨床試驗
藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,已證實或揭示試驗藥物的作用,臨床實驗分為四期
61、初步的臨床藥理學及人體安全性評價實驗屬于
62、新藥上市后的應用研究階段屬于
63、藥物治療作用初步評價階段屬于
【64-65】
A、 新藥申請
B、 補充申請
C、 仿制藥申請
D、 進口藥品申請
64、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于
65、國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的,已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于
【66-67】
A、 首次進口5年以內的進口藥品
B、 已受理注冊申請的新藥
C、 已過新藥監(jiān)測期的國產藥品
D、 處于Ⅲ期臨床試驗的藥物
66、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應報告所有不良反應的是
67、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,應報告新的和嚴重的不良反應的是
【68-70】
A、 綠色標牌
B、 藍色標牌
C、 紅色標牌
D、 黃色標牌
在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理
68、準備出庫銷售應掛
69、由其他企業(yè)退回的藥品應掛
70、已經超過藥品有效期的應掛
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