2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生了解執(zhí)業(yè)中藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試中藥知識(shí)一的有關(guān)知識(shí),希望對(duì)您參加本次考試有所幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)9:包糖衣
1、包糖衣的材料:
(1)糖漿:用于粉衣層和糖衣層。采用蔗糖,濃度65%~75%(g/g);
(2)有色糖漿:可溶性食用色素,用量為0.3%左右。二氧化鈦可作避光劑;
(3)膠漿:用于包隔離層,增加粘性、塑性和牢固性。10%~15%明膠漿,35%‘阿拉伯膠漿,4%白芨膠漿或聚乙烯醇、聚維酮、苯二甲酸醋酸纖維素等;
(4)滑石粉:作為粉衣料,10%~20%碳酸鈣(鎂)(酸性藥物不宜)或適量淀粉作油類吸收劑和增白。
(5)川蠟 糖衣片打光劑
2、包糖衣過程:
工序: 片芯→包隔離層→包粉衣層→包糖衣層→包有色糖衣層→打光
1)隔離層:指在片芯外包的一層起隔離作用的衣層。形成不透水的屏障。一般包3~5層。凡含引濕性、易溶性或酸性藥物的片劑,包隔離層與糖衣隔離,防止吸潮或被糖衣破壞。
2)粉衣層:盡快消除片劑的棱角。包完隔離層后再包粉衣層,對(duì)不需包隔離層的片劑可直接包粉衣層。一般需包15~18層。
3)糖衣層:使片劑表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。一般要包10~15層。
4)有色糖衣:增加美觀、便于識(shí)別或起到遮光作用,在糖漿中加入食用色素和二氧化鈦。一般需包8~15層
5)打光:是包衣的最后工序,其目的是使糖衣片表面光亮美觀,兼有防潮作用。一般用米心蠟。
3、操作要點(diǎn):層層充分干燥,漿粉量適當(dāng),干燥溫度符合要求,包粉衣層35~55℃;包糖衣層鍋溫控制在40℃左右;漿、粉加入時(shí)間掌握得當(dāng)。
4、包糖衣過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法:
(1)色澤不均或花斑:加厚衣層或加深顏色
(2)脫殼:控制片心含水量;包衣時(shí)控制加料量和速度;注意干燥溫度和程度
(3)片面裂紋:控制糖漿與滑石粉用量、干燥溫度;使用不含碳酸鹽的滑石粉
(4)露邊和高低不平:調(diào)整用量;在片劑表面不見水分時(shí)在吹風(fēng),以免干燥過快;調(diào)整衣鍋至最佳角度
此外還會(huì)出現(xiàn)糖漿不沾鍋,打不光擦不亮的問題
☆ ☆☆考點(diǎn)10:薄膜衣物料
1、包薄膜衣用料:
1) 薄膜衣料:一般為高分子材料:
①羥丙甲基(HPMC) 本品有多種黏度等級(jí),2%水溶液低黏度常用于水溶性薄膜包衣;高黏度用于有機(jī)溶劑溶液。歐巴代 Opadry(商品名)有胃溶、腸溶、中藥防潮及最后拋光等類型。
② 羥丙基(HPC)、乙基(EC)、甲基羥乙基(MHEC)
③ 丙烯酸樹脂Ⅳ號(hào):胃溶型薄膜衣料 “Eudragit”(國外商品名)有胃溶、腸溶、不溶性多種型號(hào)。
④苯乙烯-乙烯吡啶共聚物 尤適于引濕性強(qiáng)的中藥片。
其他如70%乙醇配的5%聚維酮(PVP)也可
2)附加劑
①增塑劑:系指能增加包衣材料塑性的物料,提高衣層柔韌性,增加其抗撞擊強(qiáng)度的物料。
常用的 水溶性增塑劑:甘油、丙二醇等;
非水溶性:蓖麻油等
②著色劑與避光劑:食用色素,二氧化鈦
☆ ☆☆考點(diǎn)11:片劑的質(zhì)量要求與檢查
(1)外觀:完整光潔、色澤均勻
(2)片重差異:0.3g以下,±7.5%;0.3或以上,±5.0%
(3)質(zhì)量穩(wěn)定
(4)崩解度:藥材原粉片30分鐘;(半)浸膏片、糖衣片、薄膜衣片60分鐘。腸溶衣片,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每片均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;再在磷酸鹽緩沖液(PH6.8)中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。泡騰片置盛200ml的水(15~25℃)的燒杯中,有許多氣泡放出,氣泡停止,片劑應(yīng)溶解或分散在水中。含片、咀嚼片及檢查溶出度或釋放度的片劑不作崩解時(shí)限。
(5)硬度與脆碎度、溶出度、均勻度符合規(guī)定:中藥壓制片硬度在2~3kg/cm2 ,化學(xué)壓制片小片2~3kg/cm2,大片3~10 kg/cm2。
脆碎度 片劑損失的重量與原重量的百分比小于0.8%。
(6)衛(wèi)生學(xué)檢查
(7)融變時(shí)限 陰道片檢查
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