41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》不相符的是
A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務的,應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請
B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的
C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格的,違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的,撤銷其資格
D.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請
E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:B
42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準臨床研究的新藥,應當進行
A.常規(guī)的現(xiàn)場考察
B.有因的現(xiàn)場稽查
C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查
D.臨床數(shù)據(jù)的稽查
E.有因的現(xiàn)場考察和稽查
顯示答案 正確答案:C
43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當
A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請
B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請
C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請
D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請
E.按照"中華人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請
顯示答案 正確答案:C
44.醫(yī)療器械說明書應使用
A.阿拉伯語
B.各民族文字
C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字,可以附加其他文種
D.國際通用語言英文
E.世界語
顯示答案 正確答案:C
45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據(jù)是
A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況
B.境內(nèi)外安全性研究狀況
C.現(xiàn)有的安全性研究資料
D.現(xiàn)有的注冊資料
E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料
顯示答案 正確答案:A
46.提出申請進口藥品分包裝的時間應在
A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前
B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前
C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿3年以前
D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿2年以前
E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"有效期滿前1年以前
顯示答案 正確答案:E
47.公民、法人或者其他組織對行政機關做出的行政處罰是
A.有權檢舉
B.行政機關應當審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應當主動改正
C.有權申訴或者檢舉,行政機關應當認真審查,發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的,應當主動改正
D.發(fā)現(xiàn)有錯誤時,應要求行政機關及時改正
E.有權申訴
顯示答案 正確答案:C
48.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械應從
A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進
B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進
C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進,并驗明產(chǎn)品合格證
D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗證合格才購進
E.驗明產(chǎn)品合格證的機構(gòu)買進
顯示答案 正確答案:C
49.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據(jù)是
A.一般計量器具檢定的結(jié)果為準
B.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數(shù)據(jù)為準
C.計量檢定規(guī)程
D.國家計量基準器具檢定的結(jié)果
E.社會公用計量標準器具檢定的數(shù)據(jù)
顯示答案 正確答案:B
50.行政處罰的管轄是
A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄
B.違法行為發(fā)生地的司法機關管轄
C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
D.縣級以上的司法機關管轄
E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
顯示答案 正確答案:E
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(責任編輯:中大編輯)
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