為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案,以供大家訓(xùn)練,希望對(duì)您有所幫助,更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng),祝您考試順利!
第 1 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理的說法正確的是()
A.《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本,正本、副本具有同等法律效力
B.發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每月上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存3年
D.發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知衛(wèi)生行政管理部門,并向社會(huì)公布
E.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
正確答案:A,E,
第 2 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >
企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》的()
A.應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明
B.《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
C.發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
D.發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿2個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
E.發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿3個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案:A,C,
第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
GMP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)()
A.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
B.按藥品入庫日期歸檔
C.按藥品分類歸檔
D.按生產(chǎn)日期歸檔
E.按批號(hào)歸檔
正確答案:E,
第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
效期藥品的批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案:A,
第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >
未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正確答案:C,
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