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2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫:《藥事管理與法規(guī)》12

發(fā)表時間:2014/5/8 13:35:24 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫

81.國家法定計量單位是

A.國際單位制計量單位

B.歐美制計量單位

C.部門制計量單位

D.市制計量單位

E.不統(tǒng)一規(guī)定計量單位

顯示答案 正確答案:A

82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè),不得

A.注銷其藥品批準文號

B.對該技術(shù)進行再次轉(zhuǎn)讓

C.進行該藥品的再生產(chǎn)

D.重新進行該藥品注冊

E.重新進行該藥品臨床試驗

顯示答案 正確答案:B

83.《中華人民共和國刑法》中的“以假充真”是指

A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為

D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴大其作用性能的產(chǎn)品行為

E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

顯示答案 正確答案:A

84.行政法規(guī)可以設(shè)定

A.各種行政處罰

B.除責令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

C.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

E.除限制人身自由以外的行政處罰

顯示答案 正確答案:E

85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在

A.產(chǎn)品說明書中標明,有商品名稱的,應(yīng)同時標注商品名稱

B.產(chǎn)品說明書中不需注明

C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名

D.產(chǎn)品說明書中標明

E.產(chǎn)品說明書中只需標注商品名稱

顯示答案 正確答案:A

86.對已批準的臨床研究的新藥,國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當進行

A.有因的現(xiàn)場考察和稽查

B.常規(guī)的現(xiàn)場稽查和考察

C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

E.常規(guī)的現(xiàn)場考察

顯示答案 正確答案:D

87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

A.從事信息服務(wù)的

B.從事信息咨詢的

C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的

顯示答案 正確答案:E

88.藥品注冊申請包括了

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.進口藥品補充申請

E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請

顯示答案 正確答案:E

89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據(jù)是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》

C.《藥品管理法實施條例》

D.《中華人民共和國憲法》

E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導意見

顯示答案 正確答案:B

90.藥品注冊時限是指

A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間

B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間

C.與藥品注冊相關(guān)的補充資料工作允許的最長時間

D.與藥品注冊有關(guān)的審查,檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間

顯示答案 正確答案:D

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