一、單選題:

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

A.安全性

B.有效性

C.給藥途徑

D.劑型

E.適應(yīng)證

標(biāo)準(zhǔn)答案：a

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

E.使用中藥飲片

標(biāo)準(zhǔn)答案：a

解　　析：

3、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

標(biāo)準(zhǔn)答案：d

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門(mén)或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

標(biāo)準(zhǔn)答案：b

二、多選題:

5、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是

A.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

B.不得發(fā)布廣告

C.任何情況不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

D.不得辦理變更配制場(chǎng)所的手續(xù)

E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的制劑

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, e

6、按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是

A.生物制品

B.疫苗

C.血液制品

D.注射劑

E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, e

7、下列必須從重處罰的行為有

A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的

C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的

標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d, e

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