執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫：

第 111 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

正確答案：E,

第 112 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

屬于省級(jí)政府工作機(jī)構(gòu)的是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門

D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

E.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

正確答案：B,

第 113 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品 管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定， 建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過 疫苗有效期幾年備查

A. 1年 B. 2年

C. 3年 D. 4年

E.5年

正確答案：B,

第 114 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)

可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī) 定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是

A.大(小)容量注射劑

B.粉針劑

C.凍干產(chǎn)品

D.間歇生產(chǎn)的原料藥

E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥

正確答案：D,

第 115 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

依照《藥品注冊(cè)管理辦法》

初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是

a.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

c.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

d. iv期臨床試驗(yàn)

e.生物等效性試驗(yàn)

正確答案：A,

第 116 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 管理規(guī)定》，

將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域 內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的部門是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

正確答案：D,

第 117 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》

甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字j20090028,其中j表示

a.化學(xué)藥品

b.中藥

c.生物制品

d.進(jìn)口藥品

e.進(jìn)口藥品分包裝

正確答案：E,

第 118 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定 無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是

A. 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

正確答案：E,

第 119 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)索取留存的供貨單位合 法票據(jù)，保存期不得少于

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E. 1年

正確答案：C,

第 120 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn) 公告的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.委托檢驗(yàn)

E.復(fù)驗(yàn)

正確答案：A,

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