擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)...《2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫(kù):《藥事管理與法規(guī)》22》由中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)中藥師考試網(wǎng)發(fā)布。">

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2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫(kù):《藥事管理與法規(guī)》22

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執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫(kù)

第 81 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

A.衛(wèi)生部

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

E.工商行政管理部門

正確答案:C,

第 82 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù) 經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前

A. 7 日 B. 15 日

C.30日 D.3個(gè)月

E.6個(gè)月

正確答案:E,

第 83 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

正確答案:C,

第 84 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥 品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

正確答案:B,

第 85 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

本體碼的后5位是

A.藥品國(guó)別碼

B.藥品類別碼

C.藥品本體碼

D.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)

E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

正確答案:E,

第 86 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行 綜合分析,及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 和衛(wèi)生部的是

A.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

E.省級(jí)衛(wèi)生部門

正確答案:C,

第 87 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需 的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

E.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

正確答案:A,

第 88 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

不得開架自選銷售的藥品是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥、非處方藥

D.非處方藥

E.處方藥

正確答案:E,

第 89 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件是

A.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

B.用于預(yù)防和治療一般疾病的

C.對(duì)一般疾病有明顯作用的

D.對(duì)一般疾病有顯著療效的

E.對(duì)特定疾病有顯著療效的

正確答案:E,

第 90 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >

按第一類精神藥品管理的是

A.司可巴比妥

B.麥角新堿

C.布洛芬

D.布桂嗪

E. 匹莫林

正確答案:A,

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