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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點講解十二

發(fā)表時間:2013/1/17 11:20:58 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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藥品的廣告管理主要內(nèi)容

1.廣告審批

1)省藥監(jiān)局發(fā)廣告批準(zhǔn)文號,SFDA備案;

2)處方藥限指定醫(yī)藥專業(yè)刊物發(fā)布;OTC可在大眾媒介發(fā)布;

3)禁止發(fā)布廣告的藥品:

①特殊藥品(含戒毒藥品);

②試產(chǎn)藥及醫(yī)院制劑;

③治療腫瘤、艾滋病、性藥,計劃生育、防疫制品;

④除中藥飲片外,末取得注冊商標(biāo)的藥品;巳被明令禁止產(chǎn)、銷、使的藥品。

2.廣告內(nèi)容和用語要求

1)廣告內(nèi)容要求:

①內(nèi)容以法定說明書為準(zhǔn)(原則性規(guī)定);

②不得有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證(免費治療、無效退款、有獎銷售、免費贈送、藥到病除、安全無副作用等);

③不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或?qū)<?、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明;

④非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳。

2)必須標(biāo)明忠告語:

①處方藥“請按醫(yī)生處方購買和使用”;

②OTC“請按說明書或藥師指導(dǎo)下購買和使用”;

③保健藥品“供輔助治療”。

3.監(jiān)督處理

1)藥監(jiān)和工商部門監(jiān)督;

2)工商部門處理。

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