第三節(jié) 國家藥品安全“十二五”規(guī)劃

一、發(fā)展目標

1.總體目標

經(jīng)過5年努力，藥品標準和藥品質(zhì)量大幅提高

藥品監(jiān)管體系進一步完善

藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范

藥品安全保障能力整體接近國際先進水平

藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升

二、藥品安全主要任務

全面提高國家藥品標準

強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管 健全藥品檢驗檢測體系

提升藥品安全檢測預警水平

依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為

完善藥品安全應急處置體系、加強藥品監(jiān)管基礎設施建設

加快監(jiān)管信息化建設、提升人才隊伍素質(zhì)。

三、保障措施(六點)

一是要完善保障藥品安全的配套政策，主要是指完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新。

二是完善藥品安全法律法規(guī)，推動制定執(zhí)業(yè)藥師法，修訂《中華人民共和國藥品管理法》，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例等。

三是加強藥品安全監(jiān)管能力建設。

四是全面落實藥品安全責任，按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的要求，進一步健全藥品安全責任體系。

五是完善執(zhí)業(yè)藥師制度

配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，制訂實施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范，嚴格執(zhí)業(yè)藥師準入，推進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。

自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

六是加強對規(guī)劃實施工作的組織領導

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（責任編輯：中大編輯）

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