第 61 題 (多項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第五章 中藥管理 >

對(duì)于中藥材GAP認(rèn)證程序的說(shuō)法，下列正確的是()

A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)資料之日起30個(gè)工作日提出初審意見(jiàn)

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)初審合格的認(rèn)證資料在5日內(nèi)進(jìn)行形式審查

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心在30個(gè)工作日內(nèi)提出技術(shù)審查意見(jiàn)，制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案

D.檢查組對(duì)企業(yè)實(shí)施中藥材GAP的情況進(jìn)行檢查，一般在3~5天內(nèi)完成

E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心在收到現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審核，符合規(guī)定的報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

正確答案：B,C,D,

第 62 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第五章 中藥管理 >

下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是()

A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)方可銷(xiāo)售

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

正確答案：C,

第 63 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第五章 中藥管理 >

符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種條件的是()

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的

B.對(duì)特定疾病有顯著療效的

C.用于預(yù)防特殊疾病的

D.用于治療特殊疾病的

E.已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種

正確答案：B,

第 64 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第五章 中藥管理 >

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()

A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

正確答案：D,

第 65 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

下列關(guān)于《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》的提法中，錯(cuò)誤的是()

A.各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)基本藥物可根據(jù)市場(chǎng)供求情況，在不超過(guò)零售指導(dǎo)價(jià)的前提下，自主確定價(jià)格

B.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱(chēng)制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.經(jīng)營(yíng)基本藥物的社會(huì)零售藥店可根據(jù)市場(chǎng)供求情況，在不超過(guò)零售指導(dǎo)價(jià)的前提下，自主確定價(jià)格

D.原來(lái)針對(duì)具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品，作為基本藥物銷(xiāo)售可以按比例提高零售指導(dǎo)價(jià)

E.原來(lái)屬于單獨(dú)定價(jià)的藥品，作為基本藥物銷(xiāo)售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)

正確答案：D,

第 66 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

關(guān)于國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格定價(jià)原則，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)基本藥物，保障市場(chǎng)供應(yīng)

B.充分考慮當(dāng)前我國(guó)基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力

C.基本藥物價(jià)格要充分反映成本變化情況，合理補(bǔ)償企業(yè)成本，正常盈利，調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性

D.以省為單位進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，以量定價(jià)，采取財(cái)政補(bǔ)償生產(chǎn)企業(yè)，大幅度降低基本藥物的價(jià)格

E.結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價(jià)格

正確答案：D,

第 67 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見(jiàn)》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品

B.國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法;制定國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格

C.國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)制定國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格

D.非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容

E.政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格

正確答案：C,

第 68 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

按照《基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定》，至2010年底，納入電子監(jiān)管的范圍藥品不包括()

A.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品

B.第二類(lèi)精神藥品

C.血液制品、疫苗、中藥注射劑

D.抗菌藥物

E.307種國(guó)家基本藥物

正確答案：D,

第 69 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求，什么時(shí)候起，對(duì)列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)()

A.2011年4月1日起

B.2011年10月1日起

C.2010年10月1日起

D.2010年9月1日起

E.2010年6月1日起

正確答案：A,

第 70 題 (單項(xiàng)選擇題) 題目分類(lèi):第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 >

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()

A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求基本藥物的評(píng)價(jià)性抽檢，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部

C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

D.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用

E.基本藥物的評(píng)價(jià)性抽檢，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢

正確答案：A,

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