為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

C.國務(wù)院公安部門

D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

E.縣級以上地方公安機關(guān)

正確答案：A,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

審批全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

C.國務(wù)院公安部門

D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

E.縣級以上地方公安機關(guān)

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

藥物臨床試驗批準(zhǔn)后，申請人應(yīng)當(dāng)()

A.從三級甲等醫(yī)院中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)

B.從具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗的機構(gòu)

C.選擇綜合性大醫(yī)院作為藥物臨床試驗的機構(gòu)

D.選擇專科醫(yī)院作為藥物臨床試驗的機構(gòu)

E.選擇高等醫(yī)學(xué)院校的研究機構(gòu)作為藥物臨床試驗的機構(gòu)

正確答案：B,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

臨床試驗用藥物的制備過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正確答案：C,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

臨床試驗用藥物中的疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，應(yīng)當(dāng)()

A.委托藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗

B.申請人自行檢驗

C.委托藥品檢驗所檢驗

D.委托大學(xué)研究機構(gòu)檢驗

E.由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所進行檢驗

正確答案：E,

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