為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移()

A.登記事項變更

B.許可事項變更

C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

E.可自行決定

正確答案：C,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的()

A.登記事項變更

B.許可事項變更

C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》

D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

E.可自行決定

正確答案：D,

第 3 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

開辦藥品批發(fā)企業(yè)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》，必須符合的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有保證所經(jīng)營藥品貯存質(zhì)量要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫

C.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的營業(yè)場所及辦公輔助用房

D.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量控制系統(tǒng)

E.具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的接受監(jiān)管的條件系統(tǒng)

正確答案：A,B,C,D,E,

第 4 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

開辦藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則

B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

C.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)

D.有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，企業(yè)營業(yè)時間，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在崗

E.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

正確答案：A,B,D,E,

第 5 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 >

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍有()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.放射性藥品

C.生物制品

D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

E.抗生素原料藥及其制劑、生化藥品

正確答案：A,C,D,E,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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