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2008年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

發(fā)表時間:2013/9/23 13:38:15 來源:互聯(lián)網 點擊關注微信:關注中大網校微信

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經銷

A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥

B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構制劑

D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。

E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

標準答案: b

2、 設定和實施行政許可的原則不包括

A、便民和效率原則 B、權和與義務對等原則

C、信賴保護原則 D、法定原則

E、公開、公平、公正原則

標準答案: b

3、 下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經國務院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售

B、 藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地

C、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實施批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進

E、中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志

標準答案: c

4、 根據《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指

A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

標準答案: d

5、 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

A、加強藥品管理,制止藥品經營不正當競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費者的合法權益

B、打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序

C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

D、加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益

E、加強藥品監(jiān)督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康

標準答案: d

6、 根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構配制的制劑應當是

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場供不應求的品種

D、市場上沒有供應的品種

E、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

標準答案: a

7、 國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應大。根據《中華人良菸和國藥品管理法》,對該藥品應當

A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號

C、進行再評價 D、按假藥處理

E、進行市場調查

標準答案: b

8、 根據《中華人良共和營藥品管理法實施條例》,藥品被抽驗單位沒有正當理由,拒絕抽查檢驗,國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布:

A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

E、對該單位進行警告并限期整改

標準答案: c

9、 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內容是

A、品名 B、產地

C、產品批號 D、有效期限

E、生產日期

標準答案: d

10、 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,實行政府定價或政府指導價的藥品是

A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

B、列入國家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國藥典的藥品

D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品

E、列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品

標準答案: e

11、 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時

A、應由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院

C、應由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、 應由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

標準答案: b

12、 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

A、應當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B、應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C、應當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D、應當憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

E、應當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

標準答案: b

13、 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A、1年 B、 2年

C、3年 D、 4年

E、5年

標準答案: c

14、 根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調配處方時

A、每次處方劑量不得超過三日極量 B、應當給付川烏的炮制品

C、應當給付生川烏 D、應當拒絕調配

E、取藥后處方保存一年備查

標準答案: b

15、 根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A、在頒發(fā)地省內有效 B、在全國范圍內有效

C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

標準答案: b

16、 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據是

A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

標準答案: d

17、 根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為

A、紅色專有標識 B:黃色專有標識

C、單色專有標識 D、綠色專有標識

E、藍色專存標識

標準答案: d

18、 根據《處方管理辦法》,醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為

A、淡紅色 B、淡綠色

C、白色 D、淡黃色

E、淡藍色

標準答案: c

19、 根據《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》,藥品不良反應是指

A、合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C、不合理用藥可能造成的有害反應

D、長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預測鈞有害反應

標準答案: b

20、 根據《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于

A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗

C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、

E、生物等效性試驗

標準答案: c

(責任編輯:中大編輯)

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