21、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須
A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用
C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用
D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
22、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是
A、藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、藥品研究機(jī)構(gòu)
C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E、藥品使用單位
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
23、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是
A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)
C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、
D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_
E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
24、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是
A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款
B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)
C、建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符
D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄
E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審
標(biāo)準(zhǔn)答案: e
25、 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的酌配貨場(chǎng)所
c、藥品零售連鎖門(mén)店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品
D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查
E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
26、 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)
c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
E、藥品生產(chǎn)、,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
27、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A、依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)
B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)
C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
28、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的
A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)
C、輕微不良反應(yīng) D、嚴(yán)重不良反應(yīng)
E、可疑的不良反應(yīng)
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
29、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
A、1年 B、 2年
C、3年 D、4年
E、5年
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
30、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為
A、1年 B、2年
C、3年 C、4年
D、5年
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
31、 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更
c、制劑室負(fù)責(zé)人變更 D、注冊(cè)地址變更
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
32、 根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A、藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)
B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)
c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽
D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
33、 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是
A、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱
B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
c、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
D、通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音
E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
34、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店須
A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定
B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定
c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定
D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定
E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
35、 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括
A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量
C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制
E、合理控制藥品服務(wù)成本
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
36、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率
B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)癥
C、第二類精神藥品不得做廣告
D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)
E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
37、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者銷售商品,可以不注明商品的
A、品名 B、等級(jí)
C、成份 D、價(jià)格
E、計(jì)價(jià)單位
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
38、 根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí),不享有的權(quán)利是
A、人身安全不受損害 B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況
C、自主選擇商晶 D、無(wú)理由退貨
E、公平交易
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
39、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
A、向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力
B、 應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正
c、為尊重同行,應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢
D、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正
E、藥品已售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
40、 在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是
A、依法促銷,誠(chéng)信推廣 B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)事求是
C、保護(hù)環(huán)境,規(guī)范包裝 D、團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁
E、以德為先,尊重生命
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
(責(zé)任編輯:中大編輯)
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