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2008年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

發(fā)表時間:2013/9/23 13:38:15 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

二、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

41、 藥品質(zhì)量特性包括

A、安全性 B、有效性

C、實用性 D、穩(wěn)定性

E、均一性

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e

42、 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》,屬于國家蘭蘞保護(hù)野生藥材物種的藥材有

A、鹿茸 B、蟾蜍

C、川貝母 D、龍膽

E、天麻

標(biāo)準(zhǔn)答案: c, d

43、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括

A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品

B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號的藥品

C、擅自添加了防腐劑的藥品

D、擅自舔加了輔料的藥品

E、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e

44、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

C、微生物限度超標(biāo)的藥品

D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗

E、夸大宣傳療效的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d

45、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥

品的包裝材料,必須

A、符合藥甩要求

B、符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

D、是國務(wù)酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種

E、 經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c

46、 根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違法行為情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)按非法經(jīng)營罪定罪處罰的有

A、違反國家規(guī)定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品

B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明

C、買賣《藥品經(jīng)營許可證》或藥品批準(zhǔn)文號

D、未經(jīng)許可經(jīng)營藥品

E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳

標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d

47、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有

A、郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

B、 運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本

C、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

E、麻醉藥鼯和第-類精神藥品木得零售

標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d, e

48、 根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》,下列敘述正確的有

A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料

B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料

c、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑

D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料

E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑

標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, e

49、 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請注冊者必須具備的條件有

A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明

C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德

D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E、經(jīng)所在單位考核同意

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d, e

50、 根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有

A、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑

c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過三種

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d

51、 根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有

A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

E、兒科處方

標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, e

52、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,可以采取

A、責(zé)令修改藥品說明書

B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布

D、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

E、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c

53、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

A、藥品標(biāo)準(zhǔn) B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e

54、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知

D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌

E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d

55、 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的

A、驗收 B、發(fā)證

C、換證 D、變更

E、監(jiān)督管理

標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d, e

56、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括

A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理

C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理

E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e

57、 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有

A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,過期作廢

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d

58、 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有

A、假冒他人的注冊商標(biāo)

B、擅自使用知名商品特有的包裝

C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志

D、在商品上偽造產(chǎn)地

E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d

59、 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有

A、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實入賬

B、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金,且未如實入賬

C、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的實物,且未如實入賬

D、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的折扣,且如實入賬

E、經(jīng)營者銷售商品,。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款

標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, e

60、 藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時,應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

A、仁愛救人,文明服務(wù)

B、濟(jì)世為懷,清廉正派

C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué),理明術(shù)精

D、謙讓謹(jǐn)慎,獨立創(chuàng)新

E、宣傳醫(yī)藥知識,承擔(dān)治療保健職責(zé)

標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c

(責(zé)任編輯:中大編輯)

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